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厦门漳州龙岩iso90001认证机构,福州莆田泉州iso13485认证办理流程条件周期及费用价格

更新时间:2024-12-04 08:30:00
价格:¥18000/件
品牌:厦门文鹤
型号:ISO9001认证
产地:福建厦门
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详细介绍

厦门漳州龙岩iso90001认证机构,福州莆田泉州iso13485认证办理流程条件周期及费用价格

一、iso认证机构和咨询机构如何选择:

认证机构须在认监委有备案。

认证机构需在客户当地有审核员。

咨询机构需在当地有咨询老师。

二、iso认证办理周期大约多久:

一般在20-40个工作日。

三、iso认证办理费用大约多少钱:

iso国际体系认证费用报价收费大约多少钱,根据企业人数和选择的认证机构有所区别:

(1)iso9001质量管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(2)iso14001环境管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(4)iso13485 器械管理体系认证费用收费在12000-50000左右。

(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000-50000左右。

(6)HACCP认证费用在12000-50000左右。

(7)iso27001信息安全管理体系认证费用收费在18000-60000左右。

(8)iso20000信息技术服务规范费用收费收费在18000-60000左右

(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000-150000左右。

四、iso9001认证申请条件

  1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

  2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国家标准或行业标准。

五、iso13485认证申请条件:

申请质量管理体系认证注册条件: iso13485认证

  1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

  2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);

  3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。

  4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

  5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。



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