北京CE认证公司，上海FDA注册机构，天津ROHS检验申请费用，重庆REACH测试办理收费

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详细认证流程步骤

一、CE认证颁发机构

CE没有统一的发证机构，分为公告号机构认证和非公告号机构认证。

(1)公告机构证书：由欧盟公告机构（Notified Body简称NB）出具的证书，由公告机构对产品符合性承担责任，受法律保护。因此，对于欧盟公告机构颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的机构出具的报告为有效。这种证书一般来说适用于长期出口的企业。

(2)非公告机构证书：由中国认证机构根据欧盟标准出具的CE证书，费用低时间短。但是这种CE证书获得欧盟经销商的认可程度低，可能不被进口商接收或不被管理机构认可。这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。

二、FDA注册\检测/批准

1、什么是FDA

　　FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）

　　严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

　　① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

　　② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

2、FDA注册的几种类别

　　1、食品FDA注册

　　与医疗器械FDA注册有一些差异。

　　①、食品做FDA不需要交美金年费

　　②、每偶数年进行一次更新

　　③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和密码后台登入后才可查询到

　　食品FDA注册步骤：

确认产品是否属于FDA食品管制范围

　　第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）

　　第三步：准备企业英文信息和产品英文信息

　　食品的注册成功后会获得企业的注册号码，费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项，周期是3-5个工作日

　　2、医疗器械FDA注册

　　包括企业注册和产品列名两个部分。

　　注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

　　费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。（一类医疗器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元）

　　另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

　　注册成功后会有三个号码：

　　①、医疗器械设施登记号Registration or FEI Number

　　②、产权人识别号Owner/Operator Number

　　③、产品注册号码Listing Number

　　企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。

　　FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number，直接可以清关。登记过但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registration or FEI Number需要等FDA分配。

　　3、化妆品注册

　　FDA化妆品注册有两种：工厂注册和产品注册

　　工厂注册：首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。

　　产品注册：产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的费用随着成分倍增。

　　化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码（化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询）

　　4、食品接触材质FDA检测报告

　　步：按照FDA标准做检测，会获得检测报告

　　第二步：拿到检测报告后，我们会作为贵司的美国代理人，到FDA数据库，核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的终会获得FDA符合性证书

　5、FDA认证/FDA注册的有效期

　　化妆品FDA

　　认证成功后，有效

　　凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。

　　医疗器械FDA

有效期一年，每年十月续期

三、常见产品注册认证检验测试费用收费报价大约多少钱，大概多长时间周期：

1、欧盟CE认证费用收费报价大约大概多少钱。：

①　电子电器产品：费用5000左右；

②　五金建材产品：费用6000+元；

③　玩具：8000元左右；

④　个人防护：10000元左右；

⑤　其他产品具体收费，如医疗器械类的费用收费比较高一些。手续比较繁琐。

2、美国FDA激光注册：2000

3、美国FDA化妆品注册：2500

4、FDA食品类注册：2000,邓白氏单独号码申请1000.

5、FDA食品接触材料检验测试：2000-5000（看具体材质）

6、FDA一类医疗注册，注册费用3000，2022年年金5672美金（每年都会通知）

7、EPA注册：6000.

8、OTC注册：8000

9、REACH检验测试：2100/材质

10、ROHS检验测试：800/材质

11、MSDS报告：1000/材质

12、FCC-ID(不含GC费用）：6000（单功能, 315M, 433M, 915M, 蓝牙单模，NFC,无线率,FM 发射器, RFID，WIFI 2.4G， Zigbee 2.4GHz，不含GC费）

13、FCC-SDOC 高压产品：2500；低压产品：2200

14、ERP能效检验测试：2300

15、光性能测试：1000

16、IES配光曲线测试：1000

17、IP防水防尘等级测试：1500

18、IEC报告：2500:

19、PSE圆形：高压产品3000，低压产品2700

20、COC(中东非洲)通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码

21、COI通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码

22、PVOC通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码

23、CBCA通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码

24、SABER (PC+SC)通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码

25、SAA通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码