海南省海口三亚三沙儋州五指山文昌市FDA注册认证检测收费报价费用

海南省海口三亚三沙儋州五指山文昌市FDA注册认证检测收费报价费用

一、美国FDA注册认证检测的分类

 我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

 1.食品接触材料的FDA检测

 2.激光产品FDA注册

 3.医疗器械FDA注册

 4.化妆品和日用品FDA检测报告

 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册如何申请FDA注册认证测试检测

二、FDA认证费用收费报价大约大概需要多少钱？代理代办费用大约多少钱，续期费用怎么支付。

1、食品——每偶数年续期一次，注册费用1800，没有年金

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。

2、医疗器械——有效期一年，每年十月续期，注册费用1800，2022年金5672美金。具体等每年通知。

所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。

3、化妆品——认证成功后，有效，注册费用1800，没有年金。

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，均须制定化妆品自愿注册计划。

4、激光辐射类——有效期一年，每年十月续期，注册费用1800，没有年金。

三、食品FDA认证，FDA注册，FDA检测的区别

FDA实际上分为FDA注册和FDA检测两大类，严格来说就不存在FDA认证的叫法，一般大家所说的FDA认证主要指以下三种类型：FDA注册。一些检验机构还特意向客户出具了FDA的认证证书，其实这并不是FDA认可的，FDA只有注册.测试与批准。

FDA注册：对于向美国出口食品、药品和医疗器械的企业，必须注册FDA，对企业进行登记，否则海关不予通关。

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触物的安全测试，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容性测试，临床安全性测试等等。

四.食品FDA有效期

有效期：两个自然年。10月1为分界点，10月1前注册，有效期为今年剩余的月份+12个月，10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。

由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。

海南省：海南有海口市、三亚市、三沙市、儋州市、五指山市、文昌市、琼海市、万宁市、东方市

五、美国FDA食品企业注册资料要求

(1) 企业名称、完整地址、电话号码

(2) 邓白氏编码

(3) 邮寄地址（如果与企业信息不同）

(4) 母公司名称、地址和电话号码（如适用）

(5) 企业联系人的电子邮件地址，如果是外国企业，则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件

(6) 紧急联系人电话号码和电子邮件

(7) 所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外，需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件，除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免

(8) 企业所使用的所有贸易名称

(9) 食品类别

(10) 每种食品类别开展的活动类型

(11) 保证接受FDA工厂检查的申明

(12) 信息真实性保证

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