江苏省南京市无锡市徐州市常州市苏州市南通市FDA认证/注册/检测收费报价费用周期时间

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一、哪些产品需要做FDA认证？

1、食品——每偶数年续期一次，注册费用1800，没有年金

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。

2、医疗器械——有效期一年，每年十月续期，注册费用1800，2022年金5672美金。具体等每年通知。

所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。

3、化妆品——认证成功后，有效，注册费用1800，没有年金。

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，均须制定化妆品自愿注册计划。

4、激光辐射类——有效期一年，每年十月续期，注册费用1800，没有年金。

激光类品种包括：激光笔、激光演示、激光显示，含有激光单元的产品（DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）安全防护和救护产品。

二、做FDA认证需要哪些资料？

1、填写申请单；

2、提供产品资料；

3、寄发样品到实验室；（必要时）

4、检测通过后出certificate/报告（必要时）

　5、FDA认证/FDA注册的有效期

　　化妆品FDA

　　认证成功后，有效

　　凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。

　　医疗器械FDA

　　有效期一年，每年十月续期

　　美国食品药品管理局（FDA）现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

　　激光辐射FDA

　　有效期一年，每年七月续期

激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（DVD， CD-ROM， CD播放机，激光打印机等）安全防护和救护产品。、

必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下： 　

1、酒和含酒类饮料；　

2、婴儿及儿童食品；　　

3、面包糕点类；　　

4、饮料；　　

5、糖果类（包括口香糖）；　　

6、麦片和即食麦片类；　　

7、奶酪和奶酪制品；　　

8、巧克力和可可类食品；　　

9、咖啡和茶叶产品；　　

10、食品用色素；　　

11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；

12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；

13、调味品；　　

14、鱼类和海产品；　　

15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；　　

16、食品添加剂和安全的配料类食用品；

17、食品代糖；　　

18、水果和水果产品；　　

19、食用胶、乳酶、布丁和馅；　　

20、冰激淋和相关食品；　　

21、仿奶制品；　　

22、通心粉和面条；　　

23、肉、肉制品和家禽产品；　　

24、奶、黄油和干奶制品；　　

25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；

26、干果和果仁；　　

27、带壳蛋和蛋制品；　　

28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；　　

29、辣椒、特味品和盐等；　　

30、汤类；　　

31、软饮料和罐装水；　　

32、蔬菜和蔬菜制品；　　

33、菜油（包括橄榄油）；　　

34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；　　

35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；

36、主要或全部供人食用的产品

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