厦门iso13485认证机构，海沧集美iso13485认证，福州iso13485认证公司，iso体系认证费用

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一、iso13485认证申请办理机构是第三方认证机构。一般是有以下两个机构办理：

咨询辅导机构：前期的辅导工作，材料准备工作

认证机构：后期的审核工作，证书颁发工作。

二、iso国际体系认证费用报价收费大约多少钱，根据企业人数和选择的机构有所区别：

(1)iso9001质量管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(2)iso14001环境管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000-40000左右。

(4)iso13485 器械质量管理体系认证费用收费在12000-50000左右。

(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000-50000左右。

(6)HACCP认证费用在12000-50000左右。

(7)iso27001信息安全管理体系认证费用收费在18000-60000左右。

(8)iso20000信息技术服务规范费用收费收费在18000-60000左右

(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000-15000左右。

三、ISO 13485和ISO 9001主要为以下几点的重要区别：

ISO 9001核心宗旨是“顾客满意”和“持续改进”，ISO 13485则删减了该条，因为它强调的是在法律法规的条件下能持续提供质量合格且满足法规要求的医疗器械产品；

ISO 13485标准中对成文文件程度的要求程度明显多于ISO 9001；

ISO 13485标准明确提出了风险分析的要求，规定组织应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求并应保持风险管理引起的记录。ISO 9001则没有这样的要求。另外在ISO 13485的附录A中有的ISO 13485和ISO 9001差别对比表，附录B中有ISO 13485和ISO 9001的对应关系，可以帮助我们更清楚地了解两者之间的关联度。