福建ISO13485认证，厦门ISO13485认证，漳州ISO13485认证，福州ISO13485认证费用价格收费报价

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一、福建厦门漳州泉州福州ISO1385认证费用大约多少钱，根据企业人数和选择的认证机构有所区别：

(1) 认证费用在12000-50000左右。

(2) 差旅费用在2000左右

(3) 计量器校准实报实销。

二、福建ISO13485认证，厦门ISO13485认证，漳州ISO13485认证，福州ISO13485认证流程步骤

(1)订咨询合同，如果企业对ISO9001质量管理体系认证标准非常熟悉，或是经验丰富，可以直接签订认证合同，直接申请审核。

(2)签订认证合同，客户直接跟认证机构签订审核认证合同。

(3)支付首付款

(4)辅导老师现场查看指导

(5)辅导老师对现有公司文件进行收集

(6)辅导老师协助编制质量手册、程序文件、作业指导书、进货检验记录，过程检验记录，成品检验记录

(7)申请一阶段审核

(8)一阶段问题整改

(9)申请二阶段审核

(10)二阶段整改

(11)颁发证书

三、认证条件

(1) 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

(2) 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；

(3) 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。

(4) 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

(5) 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。