福建厦门漳州泉州ISO22000食品安全管理体系认证建立的文件有哪些和申请材料

企业前期准备好之后，要在符合法规标准的基础上，根据自身情况，借鉴参考外来文件进行体系文件的编写工作。食品安全管理体系的文件包括：

a.食品安全管理手册（不强制有）

新版ISO 22000没有强制性要求，企业必须建立食品安全管理手册。企业可以根据公司的管理情况，自行决定是否建立。

如果企业建立手册，手册中主要的内容要有手册的发布令及使用情况、企业简介、食品安全小组组长任命书、食品安全方针目标、组织机构图及各部门的职责分配表、适用范围、引用标准、术语及定义。

b.程序文件

c.前提方案

前提方案是ISO 22000的基础之一，这是食品链中企业为保持食品安全所必需的基本各件和活动，主要目的就是减少污染，适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。主要涉及加工厂的员工及他们的行为；厂房、车间，设备及工器具；卫生操作（例如工序、有害物质控制、实验室检测等）；卫生设施及控制，包括使用水，污水处理，设备清洗；设备和仪器，设计和工艺；加工和控制（例如，原料接收、检查、生产、包装、储藏、运输等）。

d.危害控制计划（操作性前提方案和/或HACCP计划）

这是新版ISO 22000变化明显的地方，也是对于企业难建立的文件。由于篇幅有限，在此不详述。大家可以看一下食学宝《FSSC22000 解读之二 危害控制》课程。

在实施危害控制计划中的控制措施和控制措施的组合之前，一定要进行确认。尤其是生产的原料或工艺发生了变化；终产品特性、预期用途发生了变化；验证数据出现相反的结果；关键限值和行动准则的偏差反复出现；在危害控制方面有了新的手段和信息；在生产中观察到了新的情况；销售方式和用户出现变化等等情况。

e.食品安全防护计划

f.作业指导书（操作规程、作业指导书、图纸、规章制度）

g.各种记录表格

当然，体系文件还包括一些其他的材料，例如相关方提供的外来文件、第三方检验报告、员工健康证及其他资质性证明材料等。

为了便于管理和使用，每份ISO 22000体系文件要有文件名称、文件编号，显示受控状态、版本号、分发号，有编制批准人及批准日期等内容，以便于查阅。