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iso9001认证，ISO9000认证，质量管理体系认证审核周期时间及注意事项,厦门漳州泉州

一、认证周期

按照ISO9001标准要求，ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。

但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：

  （1）快速拿证的企业：一般是1个月，特殊情况可以加急到20个工作日完成，当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。      

  （2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。

二、ISO9001质量管理体系外审准备工作

1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:

（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，好不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2015要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

三、认证流程

1.企业原有品质体系识别、诊断；

2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；ISO9001认证标志

3.制订目标及激励措施；

4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

5.ISO9001标准知识培训；

6.品质体系档编写；

7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

8.管理培训；

9.内审员接受训练；

10.若干次内部品质体系审核；

11.在内审基础上的管理者评审；

12.品质管制体系完善和改进；

13.申请认证；

14.认证公司档审核；

15.现场审核；

16.纠正措施；

17.批准；

18.注册颁证；

19.完善的售后服务

四、认证所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规