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福建厦门漳州福州9001、ISO13485质量体系认证机构公司费用收费

一、ISO13485认证需要费用大约大概多少钱，根据企业人数和选择的认证机构有所差别

(1) 人数65人以下，认证费用在12000-50000左右，根据选择的机构有所差别

(2) 差旅费用实报实销

(3) 计量器校准实报实销

(4) 特种设备检测实报实销

二、ISO13485认证周期大约多长时间，需要多久

一般在20-40个工作日左右。

三、厦门ISO13485体系认证大约多少钱，漳州ISO13485质量认证大概多少钱，福州ISO13485管理体系认证周期多久，需要多长时间，流程步骤怎么申请.

四、ISO 13485和ISO 9001主要为以下几点的重要区别：

(1) ISO 9001核心宗旨是“顾客满意”和“持续改进”，ISO 13485则删减了该条，因为它强调的是在法律法规的条件下能持续提供质量合格且满足法规要求的产品；

(2) ISO 13485标准中对成文文件程度的要求程度明显多于ISO 9001；

(3) ISO 13485标准明确提出了风险分析的要求，规定组织应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求并应保持风险管理引起的记录。ISO 9001则没有这样的要求。另外在ISO 13485的附录A中有的ISO 13485和ISO 9001差别对比表，附录B中有ISO 13485和ISO 9001的对应关系，可以帮助我们更清楚地了解两者之间的关联度。