漳州ISO9000/ISO9001质量管理体系认证，厦门ISO9000/9001质量管理体系认证审核注意要点问题和技巧

一、基本准备工作

1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:

（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，较好不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2015要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时，每一位员工必须要做到的

⒈知道应做什么事；

⒉知道如何做事；

⒊知道做事的依据；

⒋用记录证实所做的事；

⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

三、

受审核时，应保持正常的心态

⒈不怕出现不合格，发挥出较佳水平；

⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；

⒊尽快纠正不合格。

四、

受审核方在审核中的角色

⒈2:8规则

⒉20%听问题，听懂了才能回答对；

⒊80%回答问题，回答时要谨慎。

五、

先确定了解问题后再回答

⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；

⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；

⒊一定搞清楚所问问题。

六、

受审核时，回答问题的基本原则

⒈ 依据文件回答问题；

⒉ 依据实际情况回答问题；

⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远；

⒋语言简单明了；

⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。

七、

回答问题时注意事项

⒈只说自己的事，不说别人的事；

⒉只说该说的事；

⒊用证据说明问题；

⒋自信而又不失谦虚；

⒌多解释，不争论；

⒍有误解时把解释权让给更明白的人（较好是上司）。

八、

回答问题时应避免出现

⒈不懂装懂；

⒉说别人的事；

⒊所说的不符合事实；

⒋谋求帮助；

⒌对其他部门或人员进行诋毁；

⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。

九、

在审核进行过程中如何采取纠正行动

⒈力争在审核组离开前纠正不合格；

⒉当天提出，尽可能当天纠正；

⒊自己提方案，自己纠正；

⒋经审核员确认可以接受。

十、

正式审核时审核员经常询问的问题

⒈你是做什么的？

⒉你是如何进行工作的；

⒊有无记录证明你已正确地进行了工作？

⒋你为什么要这么做？

十一、

回答审核员时的基本点

⒈以文件为基础；

⒉以质量记录为依据；

⒊以实际情况来证明。

十二、

每一位员工回答问题时的心态应该是

⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；

⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；

⒊不推卸责任。

十三

在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善

⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；

⒉保证现场使用的文件为有效版本；

⒊每个部门进行自查自改；

⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；

⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出较佳水平。

十四、

在审核前对较高领导要求

⒈了解质量方针的内涵；

⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况；

⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；

⒋了解本组织质量体系的基本情况；

⒌了解本组织的质量工作状况

十五、

在审核前对管理者代表要求

⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；

⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；

⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；

⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况；

⒌熟悉本部门的质量工作情况。

十六、

在审核前对部门领导要求

⒈了解质量方针、质量目标；

⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；

⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口；

⒋熟悉对下属的工作要求；

⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

十七、

在审核前对文件管理人员要求

⒈熟悉所管理的文件的范围；

⒉熟悉文件管理程序；

⒊熟悉文件修改情况；

⒋熟悉文件的归档；

⒌随时拿出所需的文件。

十八、

在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员要求

⒈熟悉岗位职责；

⒉熟悉依据的规范、程序等；

⒊熟悉使用的工具、设备等；

⒋熟悉使用的统计方法；

⒌经过培训，持证上岗。

十九、

审核前对一般工作人员的较基本要求

⒈熟悉本岗位职责；

⒉熟悉从事工作所依据的文件；

⒊熟悉工作中需作的质量记录；

⒋熟悉工作接口；

⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；

⒍熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；

⒎熟悉实施ISO9000族标准的目的及所实施的标准的基本知识。

ISO 9001质量管理体系

我们经常能看到一些产品的广告宣传，写着该公司已经通过ISO 9001质量管理体系认证，那么ISO 9001质量管理体系认证到底有什么作用呢？

ISO 9001质量管理体系认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务，而是质量体系本身。做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务，所以产品和服务也是不能忽视的。

ISO 9001认证的作用：

1、可以提高企业的竞争优势

通过ISO 9001认证的企业，产品广告宣传时都会注明通过了ISO 9001认证，展现自家的品牌优势。市场的竞争主要是价格和品质的竞争，如果能通过提高品质来提高自身的竞争优势，那当然是好的。要不要ISO 9001认证？孰优孰劣，高下立分。

2、能够节约公司成本，将钱花在刀刃上

相关数据表明，大部分企业在通过ISO 9001认证之后，运营的效率有所提升，且销量也有明显的增长，资产回报率和利润率都有相当程度的提高。

3、吸引投资，建立投资人的信心

通过ISO 9001认证能够提高企业的品牌信誉，让所有利益相关方都知道这家企业很注重产品的品质，而且一直坚持对产品做持续性改进。

4、国际通行证，为出口打下基础

获得ISO 9001认证可消除贸易壁垒，提升客户满意度，节省第二方审核的费用。例如：企业在获得了ISO 9001认证之后，再申请UL、CE等认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

ISO 14001环境管理体系认证

ISO14001环境管理体系认证是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。

ISO 14001认证的作用：

1、树立企业形象，提高企业的度。

据联合国有关部门统计，带有绿色标志的产品日益受到消费者青睐。企业建立ISO 14001环境管理体系并通过认证审核，能带来环境绩效的改变，在公众的心目中形成良好的形象，使企业及产品的感知和认同度提高。

    2、促使企业自觉遵守环境法律、法规，并在其生产、经营活动中考虑其对环境的影响。

ISO 14001标准要求企业作出遵守环境法律法规的承诺，同时要求企业判定出其活动中会对环境有重大影响的因素并对其实行运行控制措施，减轻企业活动对环境的压力。通过推广实施ISO 14001，可使企业提高自主守法意识，变被动守法为主动守法，促进我国环境法律法规和管理制度的执行。

    3、企业如果获ISO 14001认证证书，就等于获得了一张出口的“绿色通行证”，从而避开发达国家设置的“绿色贸易壁垒”。

    4、促使企业节约能源，再生利用废弃物，降低经营成本，支持企业实施清洁生产。

    ISO 14001标准要求企业对污染预防和环境行为的持续改进作出承诺，并对重大的环境因素制定出具体可行的环境目标和指标，通过环境管理方案加以实施。按照ISO 14001的要求，企业可以按照自身的情况，逐步实现能源消耗的减少和废弃物的再生利用。这样既减少了资源消耗，减轻了污染，又降低了生产经营成本。

    5、促使企业加强环境管理。

    ISO 14001环境管理体系是一个非常科学的管理体系，体系的建立和推行，能使企业的环境管理得到明显的改善，产生环境绩效。同时，企业的环境管理的组织与控制能力都将有很大的提高。另外，ISO 14001标准所规定的要求极其符合现代管理的组织理论、管理过程理论和管理效率理论，体系实施后，职能分配制度、培训的制度、信息沟通的制度、应变能力、检查评价及监督制度等都将有明显的改进。所以ISO 14001标准的认证除对企业的环境管理还对其他管理有明显的促进作用。

    6、增强企业员工的环境意识。

    针对我国普遍存在的企业员工环境意识不强、相关技能培训不够的现实情况，按ISO 14001的要求培养员工的环境意识，在工作中考虑环境效益是非常必要的。

当然也包括以下几点：

    ◆通过改善环境管理，减少浪费和降低能耗。

    ◆提高效率，降低企业运营成本。

    ◆证明合规性，扩展业务机会。

    ◆履行法律义务，赢得更多利益相关方和顾客的信任。

    ◆为改变商业前景做好充分准备。

职业健康安全管理体系(ISO 45001/OHSAS 18001)

职业健康安全管理体系(ISO 45001/OHSAS 18001)适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。

通过职业健康安全管理体系认证的作用：

（1）可以提高企业的安全管理和综合管理水平，促进企业管理的规范化、标准化、现代化。

（2）可能减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响，提高企业的经济效益。

（3）可能提高企业的信誉、形象和凝聚力。

（4）可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。

（5）可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。

（6）可以为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件。

（7）促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业的第三张通行证。

（8）可以通过提高安全生产水平改善政府--企业--员工（以及相关方）之间的关系。

职业健康安全管理体系认证的必要性和急迫性

⑴中国安全生产形势严峻

随着中国经济的高速发展，中国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。

⑵对企业安全生产的要求越来越严   

中国出台了大量安全生产法规，对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。

⑶“以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。